CQLAB

Au travers de la Charte professionnelle CQLAB, l’UNPPD propose aux laboratoires de prothèse dentaire, un tout nouvel outil, une plateforme et un manuel qualité, qui leur permettront de répondre aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux, et ainsi de garantir la sécurité et les performances des Prothèses Dentaires qu’ils produisent.

Adhérez à CQLAB

Pour adhérer à CQLAB, remplissez le bulletin d’inscription en cliquant sur le bouton ci-dessous. Dès que le virement de votre adhésion sera effectué, vous recevrez par e-mail les codes d’accès à votre espace sur la plateforme CQLAB.

J’ADHÈRE À CQLAB

Qu’est-ce que CQLAB ?

Cette plateforme donne accès :
✓ aux pro-forma des documents types : procédure, consignes, enregistrement…
✓ aux Bases De Données : Certificat et Déclaration de Conformité CE et aux FDS (Fiche de Donnée Sécurité)
✓ aux textes et argumentaires du Règlement EU 2017/745 spécifiques pour les Prothèses Dentaires (DMSM).

CQLAB, une démarche structurée

CQLAB est une démarche structurée, intuitive et accessible à tous qui permet aux Laboratoires de pouvoir répondre aux obligations des Fabricants de prothèses dentaires en lien avec le Règlement EU 2017/745 :
➜ L’enregistrement auprès des autorités compétentes
➜ Exigences générales en matière de sécurité et de performances
➜ La documentation technique
➜ L’archivage des documents
➜ La surveillance après commercialisation
➜ La notification aux autorités compétentes de tous les incidents graves
➜ Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

La réponse pertinente des Laboratoires aux Exigences du Règlement 2017/745

Cette démarche est basée sur les attentes de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) suite a une inspection dans un Laboratoire.